Vreme čitanja: oko 1 min.
Hrvati privremeno obustavili prodaju 3 serije leka Iberogast, kog ima i kod nas: Oglasio se Bayer za Telegraf
Vreme čitanja: oko 1 min.
Da li će privremena suspenzija uticati i na naše tržište?
Hrvatski mediji preneli su saopštenje Agencije za lekove i medicinske proizvode HALMED o privremenoj obustavi za 3 serije leka Iberogast, oralnih kapi, kojih ima i na našem tržištu. Proverili smo da li odluka hrvatske agencije može da utiče i na nas.
Kako se navodi u saopštenju Agencije ,,kompanija Bayer d.o.o., nosilac dozvole za promet leka Iberogast oralne kapi, tečni (9 biljnih preparata), na zahtev Agencije za lekove i medicinske proizvode (HALMED), vodi postupak privremenog obustavljanja upotrebe i distribucija serija DR08202, DR08606 i DR08250 predmetnog leka".
"Predmetni postupak se sprovodi na osnovu prijave sumnje na nedostatak u kvalitetu leka, koji se odnosi na rezultat van granice specifikacije tokom ispitivanja stabilnosti. Obustava će važiti do okončanja provere, o čemu će javnost biti blagovremeno obaveštena. Nisu identifikovani potencijalni bezbednosni rizici, niti su primljene bilo kakve sumnje na neželjene efekte u vezi sa serijama leka u pitanju. Na tržištu Republike Hrvatske postoje i druge serije ovog leka na koje suspenzija ne utiče, kao i drugi lekovi iz iste terapijske grupe. Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu ako imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom. Podsećamo da su zdravstveni radnici dužni da prijave HALMED-u svako neželjeno dejstvo leka, kao i svaki nedostatak u kvalitetu leka. Pacijenti kod kojih je došlo do neželjenog dejstva leka mogu neželjeno dejstvo prijaviti i direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svako neželjeno dejstvo koje primete, jave lekaru ili farmaceutu za savet kako da nastave terapiju", navodi se u saopštenju.
Za redakciju Telegraf Biznisa, potvrđeno je iz kompanije Bayer da sporne serije nisu dostupne na tržištu Republike Srbije.
(Telegraf Biznis)
Telegraf Biznis zadržava sva prava nad sadržajem. Za preuzimanje sadržaja pogledajte uputstva na stranici Uslovi korišćenja.