Hrvati povlače seriju leka Rudakol, kog ima i kod nas: Pitali smo proizvođača šta će biti na srpskom tržištu
Lek u promet stavlja kompanija BELUPO lekovi i kozmetika d.d.d, koja ima sedište i u Beogradu
Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) obavestila je o povlačenju serije leka Rudakol 200 mg tvrde kapsule sa produženim oslobađanjem zbog osnova sumnje na nedostatak kvaliteta u vezi sa rezultatom koji je van granica specifikacije tokom ispitivanja stabilnosti parametra oslobađanja aktivne supstance.
Kako se dalje navodi, na osnovu dostupnih podataka trenutno ne postoji rizik po bezbednost pacijenata koji uzimaju ovaj lek, a povlačenje se vrši do nivoa apoteke.
Reč je o sledećim serijama leka: EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A35 i EMBCD3008A.
Inače, lek u promet stavlja kompanija BELUPO lekovi i kozmetika d.d.d, koja ima sedište i u Beogradu, te se pomenuti lek nalazi i na našem tržištu. Ekipa Telegraf Biznisa proverila je da li se povlačenje odnosi i na Srbiju.
"Na osnovu trenutno urađenih analiza ne povlači se serija leka Rudakol koja se nalazi u prometu u Srbiji", rečeno je iz kompanije za Telegraf Biznis.
(Telegraf Biznis)