Povlači se lek protiv gorušice!

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) naložila je povlačenje jedne serije popularnog leka za gorušicu nakon što su korisnici prijavili da su tablete promenile boju.

Reč je o pantoprazol-natrijum tabletama sa produženim oslobađanjem, koje proizvodi indijska kompanija Hetero Labs Limited. Povlačenje je sprovedeno 26. marta, dok je FDA 17. aprila slučaj klasifikovala kao povlačenje klase II, što znači da je verovatnoća ozbiljnih zdravstvenih posledica procenjena kao niska.

Teme za vas

O kom leku je reč

Pantoprazol spada u grupu lekova poznatih kao inhibitori protonske pumpe. Koristi se za smanjenje lučenja želudačne kiseline i propisuje se kod gorušice, refluksa i čira na želucu.

Povlačenje se odnosi na više od 4.000 bočica na američkom tržištu.

Detalji sporne serije

Povučena serija ima sledeće karakteristike:

• Lek: Pantoprazol natrijum tablete sa odloženim oslobađanjem, 40 mg
• Pakovanje: 1.000 tableta po bočici
• Broj serije: FD253967
• Rok trajanja: 26. jun 2027. godine

Tablete su inače žute i izduženog oblika, ali je problem nastao nakon što je prijavljeno da su pojedine bočice sadržale tablete koje su tamnije nego uobičajeno, uz prisustvo svetlijih mrlja.

Kompanija je navela da je primila pet prijava u vezi sa promenjenim izgledom tableta, nakon čega je pokrenuto povlačenje.

Šta treba da urade korisnici

Osobe koje koriste ovaj lek treba da provere pakovanje i broj serije ako imaju pantoprazol kod kuće. Ako primete da se broj poklapa sa povučenom serijom ili da su tablete promenile boju, lek ne treba koristiti.

Ipak, stručnjaci upozoravaju da terapiju inhibitorima protonske pumpe ne treba naglo prekidati bez saveta lekara, jer to može dovesti do povratka simptoma i pojačanog lučenja želudačne kiseline.

U slučaju bilo kakve sumnje, preporuka je da se pacijenti obrate lekaru ili farmaceutu kako bi dobili odgovarajuću zamenu ili nastavak terapije.

(Telegraf Biznis)