Povlači se Ksanaks sa tržišta: FDA podigla uzbunu na visok nivo rizika!

Određene serije leka Ksanaks XR (alprazolam sa produženim oslobađanjem) povučene su sa tržišta u SAD, prema podacima Američke agencije za hranu i lekove (FDA).

Povlačenje je pokrenuto u martu zbog problema sa neispunjavanjem standarda rastvaranja, što znači da tablete možda nisu oslobađale aktivnu supstancu na predviđen način, pa je mogla biti ugrožena njihova efikasnost.

Teme za vas

Dana 8. aprila, FDA je ovo povlačenje svrstala u Klasu II, što označava situaciju u kojoj proizvod može izazvati privremene ili reverzibilne zdravstvene posledice, ali rizik nije visok.

Prema Kalifornijskom državnom odboru za farmaciju, procenjeno je da je rizik za pacijente zanemarljiv, a do sada nisu prijavljene neželjene reakcije.

Podaci o povučenom proizvodu:

Naziv: Ksanaks XR (alprazolam), tablete sa produženim oslobađanjem

Jačina: 3 mg Pakovanje: bočice od 60 tableta

NDC kod: 58151-506-91 Serija: 8177156

Rok upotrebe: 28.02.2027.

Proizvodnja: Irska Distribucija u SAD: Viatris Specialty LLC (od 27. avgusta 2024. do 29. maja 2025.)

Šta treba uraditi:

Ako imate ovaj proizvod, preporuka je da se obratite lekaru ili farmaceutu radi zamene i saveta o daljim koracima. Iako je rizik nizak, nagli prekid terapije može biti opasan, pa promene u terapiji ne treba raditi samostalno.

(Telegraf Biznis/Health)