Otkrivena neispravnost leka u Srbiji, proizvođač ga povlači iz preventivnih razloga: Nema razloga za paniku
Nisu utvrđeni eventualni bezbednosni rizici
Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika s Voždovca, kao nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestilo je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno povlači iz prometa seriju leka Rudakol, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda 30 x 200 mg.
Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga.
Teme za vas
Subvencija 5.000 evra za električne automobile: Vučić izneo odlične vesti, proizvodnja počinje i u Kragujevcu
Kolekcionare čeka veliko nadmetanje: Redak primerak ploče Bitlsa dolazi na aukciju
Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija Rudakol 30 x 200 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih, prilikom čega je dobijen OOS rezultat za parametar oslobađanja mebeverina.
Nisu utvrđeni eventualni bezbednosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.
Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedene serije lekova i da ih vrate dobavljaču.
(Telegraf.rs)